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Rappel de ANCHORLOK LEADING EDGE SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34475
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-11-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Wright medical technology has become aware of an issue relating to a label discrepancy that affects the shelf-life listed on the current anchorlok soft tissue anchor. the product functions as intended however there is not adequate justification on file to support the 8 year packaging shelf life listed on the current label.

Device

ANCHORLOK LEADING EDGE SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5100-0018 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0016 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0014 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0012 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0002 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0008 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0006 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0004 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0010 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    ANCHORLOK SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM
  • Manufacturer
    WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY INC.

Manufacturer

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY INC.