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Rappel de ANESTHETIC GAS MONITOR WATER TRAP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20866
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-07-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has received reports that when changing the anesthetic gas monitor water trap (m1657b) the manifold seals on the philips gas analyzers models m1013a m1019a and m1026b may be unintentionally removed. a missing seal results in leakage and may cause incorrect monitor readings of inspiratory or expiratory gas levels.

Device

ANESTHETIC GAS MONITOR WATER TRAP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M1657B (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    ANESTHETIC GAS MONITOR WATER TRAP
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC