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Rappel de ANGIOMAT ILLUMENA CONTRAST DELIVERY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    43360
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-09-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When injection parameters are simultaneously prgrammed at boththe main and auxiliary consoles mis-synchronization may result in a variance between intented injection parameters/programmed and deliver.

Device

ANGIOMAT ILLUMENA CONTRAST DELIVERY SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 902040 (Lot serial: ALL LOT # SINCE 1999); Model Catalog: 900006 (Lot serial: ALL LOT # SINCE 1999); Model Catalog: 900001 (Lot serial: ALL LOT # SINCE 1999)
  • Description du dispositif
    ANGIOMAT ILLUMENA - AUXILIARY CONSOLE
  • Manufacturer
    LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

Manufacturer

LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
  • Adresse du fabricant
    CINCINNATI
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Guerbet
  • Source
    HC