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Rappel de APC FF CLARITY ADVANCED MBT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par 3M CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    108273
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The subject lots may contain an incorrect bracket within the blister packs. the product may incorrectly contain a 3m victory series low profile metal bracket with apc plus adhesive catalog 5024-797 and is intended to contain a clarity advanced ceramic bracket with apc flash-free adhesive catalog 4006-312.

Device

APC FF CLARITY ADVANCED MBT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4006-312 (Lot serial: HX5QF)
  • Description du dispositif
    Clarity ADVANCED Ceramic Brackets with APC Flash-Free Adhesive
  • Manufacturer
    3M CANADA COMPANY

Manufacturer

3M CANADA COMPANY
  • Adresse du fabricant
    LONDON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    3m Company
  • Source
    HC