International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
45340
Classe de risque de l'événement
III
Date de mise en oeuvre de l'événement
2014-04-25
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
A number of units produced from onsi-56 batch #4291 have demonstrated dimensional instability in the form of base curve warpage and/or steepening occurring in post production potentially resulting in decreased visual performance.

Device

APEX DAILY WEAR CONTACT LENSES

Modèle / numéro de série
Model Catalog: MESA (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: ASPHERIX CONE (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: ASPHERIX-2 (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: ASPHERIX-2K (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: BICURVE (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: TRILLIUM (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: TRICURVE (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: T.A.Z. (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: TRIADD (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: ASPHERIX-1 (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: JUNCTIONLESS CONE (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: FRONT TORIC (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: BITORIC (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291); Model Catalog: BACK TORIC (Lot serial: MATERIAL BATCH # 4291)
Description du dispositif
APEX DAILY WEAR CONTACT LENSES
Manufacturer
CARDINAL CONTACT LENS INC.

Manufacturer

CARDINAL CONTACT LENS INC.

Adresse du fabricant
CAMBRIDGE
Société-mère du fabricant (2017)
Cardinal Contact Lens Inc
Source
HC

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de APEX DAILY WEAR CONTACT LENSES

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Device

APEX DAILY WEAR CONTACT LENSES

Manufacturer

CARDINAL CONTACT LENS INC.