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Rappel de APLIO 300 - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105076
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Proper startup of toshiba diagnostic ultrasound systems for models tus-a500/tus-a400/tus-a300. if the operating procedure is not followed properly when starting up the system the system may not properly start up. the system cannot start normally within 15 seconds from connecting the power plug due to its power supply unit limitation the procedure is described in the operation manual. the power supply unit will be changed on all affected units.

Device

APLIO 300 - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TUS-A300 (Lot serial: >100 NUMBERSCONTACT MFG); Model Catalog: TUS-A500 (Lot serial: >100 NUMBERSCONTACT MFG); Model Catalog: TUS-A400 (Lot serial: >100 NUMBERSCONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    APLIO 300 - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC