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Rappel de APLIO ARTIDA - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18544
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-12-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In artida ultrasound systems under certain conditions the operation panel can become unresponsive (a "lockup").

Device

APLIO ARTIDA - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SSH-880CV (Lot serial: SERIAL NUMBER WIF0982240); Model Catalog: SSH-880CV (Lot serial: SERIAL NUMBER WIF0982239); Model Catalog: SSH-880CV (Lot serial: SERIAL NUMBER W1I1092449); Model Catalog: SSH-880CV (Lot serial: SERIAL NUMBER W1F0982235); Model Catalog: SSH-880CV (Lot serial: SERIAL NUMBER W1F0982233); Model Catalog: SSH-880CV (Lot serial: SERIAL NUMBER W1F0982231); Model Catalog: SSH-880CV (Lot serial: SERIAL NUMBER W1B0862082)
  • Description du dispositif
    APLIO ARTIDA ULTRASOUND SYSTEM
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC