Events

Rappel de APLIO XG ULTRASOUND SYSTEM - MAIN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21527
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The aplio xg ultrasound system (ssa-790a) does not conform to one requirement of clause 15b power supply section of iec standard 60601-1 2nd edition.

Device

APLIO XG ULTRASOUND SYSTEM - MAIN
  • Modèle / numéro de série
    10 NUMBERS CONTACT MFG")" v-b-tooltip> Model Catalog: SSA-790A (Lot serial: ">10 NUMBERS CONTACT MFG")
  • Description du dispositif
    APLIO XG ULTRASOUND SYSTEM - MAIN
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC