International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
28589
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2011-02-01
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
When scanning with imaging preset of fetal heart pediatric heart adult heart or coronary in certain software versions of aplio xg and xario xg the patient-contact surface of transducer pst-65at may become abnormally hot when a different imaging preset is selected during the same study. this is a software issue.

Device

APLIO XG ULTRASOUND SYSTEM - MAIN

Modèle / numéro de série
100 NUMBERS CONTACT MFG"); Model Catalog: SSA-680A (Lot serial: ">100 NUMBERS CONTACT MFG")" v-b-tooltip> Model Catalog: SSA-790A (Lot serial: ">100 NUMBERS CONTACT MFG"); Model Catalog: SSA-680A (Lot serial: ">100 NUMBERS CONTACT MFG")
Description du dispositif
APLIO XG ULTRASOUND SYSTEM - MAIN
Manufacturer
TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Adresse du fabricant
MARKHAM
Société-mère du fabricant (2017)
Canon Inc
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de APLIO XG ULTRASOUND SYSTEM - MAIN

Qu'est-ce que c'est?

Device

APLIO XG ULTRASOUND SYSTEM - MAIN

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED