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Rappel de APOLLO - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VILLA SISTEMI MEDICALI S.P.A..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    129920
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Villa sistemi medicali became aware that a patient fell from the table because the footrest of the device detached from the table top while the patient was positioned on the table and the table was moving from vertical position. the analysis showed that the footrest of the device detached from the table top because the safety screws were discarded at installation. the purpose of these screws is to prevent the footrest to completely detach from the table in order to avoid the patient to fall.

Device

APOLLO - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9784120231 (Lot serial: 08070501); Model Catalog: 9784020231 (Lot serial: 08060167); Model Catalog: 9784120231 (Lot serial: 08060167); Model Catalog: 9784020231 (Lot serial: 08070501)
  • Description du dispositif
    APOLLO
  • Manufacturer
    VILLA SISTEMI MEDICALI S.P.A.

Manufacturer

VILLA SISTEMI MEDICALI S.P.A.