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Rappel de AQUAPAK HUMIDIFIERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55865
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a possibility that the seals may be creased which may potentially affect seal integrity. this defect is not likely to cause adverse health consequences as the adaptors are used as part of a non-sterile system.

Device

AQUAPAK HUMIDIFIERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 000-40 (Lot serial: > 100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 003-40C (Lot serial: > 100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 006-40C (Lot serial: > 100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    Hudson RCI Humidifier Adaptor
  • Manufacturer
    TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED

Manufacturer

TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED