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Rappel de AQUATEC OCEAN VIP AND SOFT SEAT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INVACARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18043
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A potential issue with the backrest clips on the mobile shower and toilet commode aquatec ocean vip and ocean e-vip. there is a possibility that the snap-on fixtures can unlatch unintentionally when the product is used in a tilt position. there is a potential for the user to slip through the back if the backrest clip(s) became unlatched.

Device

AQUATEC OCEAN VIP AND SOFT SEAT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1471208 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: OCEANEVIP (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 1470000 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 1470793KIT (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    AQUATEC OCEAN VIP
  • Manufacturer
    INVACARE CORPORATION

Manufacturer

INVACARE CORPORATION