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Rappel de AQUESURE DISPOSABLE FILTERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BOMIMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69143
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A customer could not get a co2 tracing while the anesthesia circuit was in use because the co2 port on the filter was blocked with the plastic mould. lot# listed are the affected anesthesia circuits.

Device

AQUESURE DISPOSABLE FILTERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 042709); Model Catalog: (Lot serial: 042309); Model Catalog: (Lot serial: 042209)
  • Description du dispositif
    AQUESURE DISPOSABLE FILTERS
  • Manufacturer
    BOMIMED INC.

Manufacturer

BOMIMED INC.
  • Adresse du fabricant
    WINNIPEG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bomimed Inc
  • Source
    HC