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Rappel de AQUILION 32 SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    90912
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-01-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The system may incorrectly recognize the couch-top position when the couch-top is set to "free" mode and quickly moved manual. this may be due to an inappropriate circuit for processing a couch-top signal.

Device

AQUILION 32 SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TSX-101A/DX (Lot serial: SN A4622037); Model Catalog: TSX-101A/DX (Lot serial: SN A5512066); Model Catalog: TSX-101A/IX (Lot serial: SN A5512066); Model Catalog: TSX-101A/DX (Lot serial: SN A5512058); Model Catalog: TSX-101A/IX (Lot serial: SN A5512058); Model Catalog: TSX-101A/IX (Lot serial: SN A4622037); Model Catalog: TSX-101A/DX (Lot serial: SN A4622022); Model Catalog: TSX-101A/IX (Lot serial: SN A4622022); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: SN 2CA07X2007); Model Catalog: TSX-101A/EX (Lot serial: > 20 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: TSX-101A/HX (Lot serial: > 20 CONTACT MANUFACTURER)
  • Description du dispositif
    AQUILION 32
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC