Events

Rappel de AQUILION 64 SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    143036
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-03-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In aquilion 64-slice systems when used in combination with vhp (chvh-001a) which is an optional software for aquilion systems a software problem exists that can prevent scanning from being performed at the specified helical pitch. the problem occurs in aquilion 64-slice systems with vhp software.

Device

AQUILION 64 SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TSX-101A/H (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    AQUILION 64 SYSTEM WITH OPTIONAL SOFTWARE
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC