Events

Rappel de AQUILION 64 SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    153729
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In the aquilion system the following software issues have been noted (1)the confirmation may not be displayed properly during scanoscopy (2)if the pgp hard split option is used and the scano skip button is pressed the second scanoscopy may not be completed (3)the use of pgp hard split may result in an error in image display processing (4)if more than 10 characters is entered in the image comment the system software will terminate abnormally. (5) under certain circumstances if the helical skip button is clicked during one of the scanning the next helical scan may stop before it is completed.

Device

AQUILION 64 SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: TSX-101A/H (Lot serial: S/N: HCB1083821); Model Catalog: TSX-101A/H (Lot serial: S/N: HCB10X3839); Model Catalog: TSX-101A/H (Lot serial: S/N: HCB1083820); Model Catalog: TSX-101A/H (Lot serial: S/N: HCB1023750)
  • Description du dispositif
    AQUILION 64
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC