Events

Rappel de AQUIOS LYSING REAGENT KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59306
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The use of aquios lyse reagent kit lot numbers 6040014k and 6040015k may lead to an increased generation of notifications and flags when used on the aquios cl when running the aquios tetra application. the issue could lead to an increase in the number of samples requiring review and re-runs with a potential delay to the reporting of results. depending on the specimen age a new blood specimen may be required.

Device

AQUIOS LYSING REAGENT KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B23558 (Lot serial: 6040015K); Model Catalog: B23558 (Lot serial: 6040014K)
  • Description du dispositif
    AQUIOS LYSE REAGENT KIT
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.