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Rappel de ARGON ARTERIAL CATHETER KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIVANOVA CANADA CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27101
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Select arterial line catheter and introducer kits manufactured by argon medical devices inc. contained in specific lots may exhibit a potential defect with the outer tray. the defect may or may not be noticeable to the user. the outer tray issue may compromise the sterile barrier.

Device

ARGON ARTERIAL CATHETER KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 498447 (Lot serial: 99767634); Model Catalog: 498106 (Lot serial: 99767634); Model Catalog: 498104 (Lot serial: 99767634); Model Catalog: 498100 (Lot serial: 99767634); Model Catalog: 498447 (Lot serial: 99767388); Model Catalog: 498106 (Lot serial: 99767388); Model Catalog: 498104 (Lot serial: 99767388); Model Catalog: 498100 (Lot serial: 99767388); Model Catalog: 498447 (Lot serial: 99768103); Model Catalog: 498106 (Lot serial: 99768103); Model Catalog: 498104 (Lot serial: 99768103); Model Catalog: 498100 (Lot serial: 99768103); Model Catalog: 498447 (Lot serial: 99768223); Model Catalog: 498106 (Lot serial: 99768223); Model Catalog: 498104 (Lot serial: 99768223); Model Catalog: 498100 (Lot serial: 99768223); Model Catalog: 496311 (Lot serial: 99767643); Model Catalog: 496310 (Lot serial: 99767643); Model Catalog: 496311 (Lot serial: 99768100); Model Catalog: 496310 (Lot serial: 99768100)
  • Description du dispositif
    ARGON ARTERIAL CATHETER KIT
  • Manufacturer
    LIVANOVA CANADA CORP.

Manufacturer

LIVANOVA CANADA CORP.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    LivaNova PLC
  • Source
    HC