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Rappel de ARIA PRACTICE MANAGEMENT - 4D INTEGRATED TREATMENT CONSOLE (4DITC)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    82405
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There are circumstances in which the 4ditc may be involved in a failure to correctly record treatment history information. the majority of the issues experienced fall into one of three general categories: 1)communication issues between the clinac sub-systems and the 4ditc 2)communication issues between 4ditc and the oncology information system (ois) 3) unplanned shut down of the 4ditc or the clinac during treatment.

Device

ARIA PRACTICE MANAGEMENT - 4D INTEGRATED TREATMENT CONSOLE (4DITC)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: (Lot serial: >10 serial numbers.)
  • Description du dispositif
    Aria Practice Management 4D Integrated Treatment Console
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.