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Rappel de ARIA PRACTICE MANAGEMENT - 4D INTEGRATED TREATMENT CONSOLE (4DITC)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55961
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-08-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Unexpected auxiliary device authorization - two successive ready signals from exactrac to 4ditc through auxiliary device interface will unexpectedly clear both exactrac interlock and the bccv interlock on the linac.

Device

ARIA PRACTICE MANAGEMENT - 4D INTEGRATED TREATMENT CONSOLE (4DITC)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: V8.8 (Lot serial: 4DITC version 10); Model Catalog: V8.8 (Lot serial: 4DITC version 11)
  • Description du dispositif
    4D Integrated Treatment Console
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.