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Rappel de ARIA PRACTICE MANAGEMENT - 4D INTEGRATED TREATMENT CONSOLE (4DITC)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    102599
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Multiple isocenter plans will load on the 4 ditc and are available for imaging and treatment but the 4ditc software does not recognize that multiple isocenters are present. acquired couch parameters can be applied to any or all fields in the treatment plan regardless of isocenter definition. this involves product versions 7.029 8.1.1.3 8.1.38.1.4.0 8.3.0.12 8.6.1 8.6.2.0 8.8.1.7.

Device

ARIA PRACTICE MANAGEMENT - 4D INTEGRATED TREATMENT CONSOLE (4DITC)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: V8.8 (Lot serial: >10 units.); Model Catalog: V8.6 (Lot serial: >10 units.); Model Catalog: V8.1.2 (Lot serial: >10 units.); Model Catalog: V8.6 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: V8.1.2 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: V8.8 (Lot serial: Contact manufacturer.)
  • Description du dispositif
    Aria Practice Management -4D Integrated Treatment Console (4DITC)
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.