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Rappel de ARIA SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72386
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An anomaly was identified in the aria versions 8.0 and 8.1 when an image sequence template is added to a field in rt chart and a ciao (completely irradiated aperture opening) is calculated the resulting ciao display at 4ditc may be wrong. this results in a ciao which is in many cases larger than the actual largest extent of the irradiated area - possibly leading to an unintentional gap if that outline is used for edge matching of a second field.

Device

ARIA SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VISION (VERSION 6.5) (Lot serial: HIT0716); Model Catalog: VISION (VERSION 6.5) (Lot serial: HIT0040); Model Catalog: VISION (VERSION 6.5) (Lot serial: HIT0606M); Model Catalog: VISION (VERSION 6.5) (Lot serial: HIT0606RI)
  • Description du dispositif
    Aria Software (Version 6.5)
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.