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Rappel de ARJO PARKER BATH SYSTEMS -SPA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ARJO CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    88248
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been found that the label placed on the affected devices includes incorrect information regarding the input voltage - instead of showing 120v 60hz the one currently on the label is 230v 50hz. the products are technically configured to be compatible with 120v 60hz input voltage therefore the detected problem is unlikely to have any impact on the device operation or performance.

Device

ARJO PARKER BATH SYSTEMS -SPA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AL2XXXX-US (Lot serial: all)
  • Description du dispositif
    PARKER BATH
  • Manufacturer
    ARJO CANADA INC.

Manufacturer

ARJO CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC