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Rappel de ARJO TENOR MOBILE LIFT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ARJO CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74502
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During use with the tenor without scale unit the part# ten.018 bolt is subjected to mechanical forces which may lead to breakage due to the design of the connection between spreader bar and lifting arm jig. the current design of suspension of the tenor spreader bar is causing adverse bending tension on suspension bolt ten.018 during specific use situations such as the load mass of the patient is unevenly placed in the sling the caregiver attempts to move the lift by pushing or pulling the suspended patient body sling or spreader bar. this is revealed in long term use as metal fatigue and the formation of micro-cracks in the thread.

Device

ARJO TENOR MOBILE LIFT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: KHA1000-US (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Tenor Mobile Patient Lifter (non-scale version)
  • Manufacturer
    ARJO CANADA INC.

Manufacturer

ARJO CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC