Events

Rappel de ARROW-HOWES LARGE BORE MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ARROW INTERNATIONAL INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67770
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-05-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The catheter have a deformity in the lumen at the catheter juncture hub which can cause difficulty in passing the spring wire guide through the hub of the catheter or removing the spring wire guide from the catheter.

Device

ARROW-HOWES LARGE BORE MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MC-15123 (Lot serial: >10 Lot numbers); Model Catalog: MC-12123 (Lot serial: >10 Lot numbers); Model Catalog: CS-12123-E (Lot serial: Contact manufacturer); Model Catalog: CS-15123-E (Lot serial: >10 Lot numbers); Model Catalog: CS-12123-E (Lot serial: >10 Lot numbers); Model Catalog: MC-12123 (Lot serial: Contact manufacturer); Model Catalog: MC-15123 (Lot serial: Contact manufacturer); Model Catalog: CS-15123-E (Lot serial: Contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    Central Venous Catheter
  • Manufacturer
    ARROW INTERNATIONAL INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED)

Manufacturer

ARROW INTERNATIONAL INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED)