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Rappel de ARROW-HOWES QUAD-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    153867
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a low level of occurrence (<0.02%) of the lumen exit and lumen size on the extension line being misprinted on certain central venous catheters. as an example the distal lumen may be printed with the word 'medial 18 ga' instead of 'distal 16ga'. the misprint does not impact the use of the product including use of individual lumens for infusion blood draws etc. the color coding of all hubs is correct and corresponds to the arrow system" white = proximal lumen grey = medial lumen 1 blue = medial lumen 2 brown = distal lumen.

Device

ARROW-HOWES QUAD-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CS-15854-E (Lot serial: NA); Model Catalog: CS-22854-E (Lot serial: NA); Model Catalog: CS-25854-E (Lot serial: NA); Model Catalog: CDA-45854-P1A (Lot serial: NA); Model Catalog: CDA-42854-P1A (Lot serial: NA)
  • Description du dispositif
    CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION KITS/SETS
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.