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Rappel de ARROWG+ARD TWO-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76342
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-05-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Arrow international has issued this voluntary field corrective action (fca) because the contraindication for patients with known hypersensitivity to chlorhexidine silver sulfadiazine and/or sulfa drugs was not printed on the lidstock. the contraindication statement is still contained in the instructions for use/ifu.

Device

ARROWG+ARD TWO-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CS-22802 (Lot serial: ZF1103185)
  • Description du dispositif
    ARROWG+ARD TWO-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION KIT
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.