Events

Rappel de ARTERIAL ACCESS PRODUCTS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48074
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Arrow is recalling the products referenced in the attachment as there is a risk that the introducer needles packaged within the kits can be partially or fully occluded. if an occluded needle is used on a patient there is risk of delay in treatment and/or adverse event requiring medical intervention.

Device

ARTERIAL ACCESS PRODUCTS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AA-15511-3 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: AA-15611-S (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: AA-15611-3 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: AA-15511-S (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: AA-10407-1 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: AA-10611-1 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: AA-10607-1 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: AA-10511-1 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: AA-10507-1 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: AA-10624-1 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    TransRadial Artery Access Kits
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.