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Rappel de ARTHROSCOPIC IRRIGATION SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65076
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An internal investigation led to the discovery of pinhole defects in the clear bottom film of the packaging of the two lead arthroscopic irrigation set (code 2c4030) for use with arthromatic plastic containers. these pinholes are not likely to be detected by the end user prior to use. pinholes could compromise the sterile barrier properties of the packaging.

Device

ARTHROSCOPIC IRRIGATION SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2C4030 (Lot serial: FROM R06K01067 TO R12F11067)
  • Description du dispositif
    TWO LEAD ARTHROSCOPIC IRRIGATION SET
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION