Events

Rappel de ARTIS Q

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47380
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was identified that there is potential that an electrical connection in the equipment cabinet has not been installed correctly. in potential fault scenarios (e.G. if several live wires become defective) and under certain conditions this may prevent a safety mechanism on the system side from taking effect thus compromising the electrical safety of the system. the resulting potential hazard situation has not yet occurred. the issue identified is exclusive to systems of type artis q and artis q.Zen.

Device

ARTIS Q
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10848282 (Lot serial: 121067); Model Catalog: 10848281 (Lot serial: 121067); Model Catalog: 10848280 (Lot serial: 121067); Model Catalog: 10848282 (Lot serial: 103024 109089 109106); Model Catalog: 10848281 (Lot serial: 103024 109089 109106); Model Catalog: 10848280 (Lot serial: 103024 109089 109106); Model Catalog: 10848282 (Lot serial: SERIAL: 103006 103020); Model Catalog: 10848353 (Lot serial: 105012); Model Catalog: 10848280 (Lot serial: SERIAL: 103006 103020); Model Catalog: 10848281 (Lot serial: SERIAL: 103006 103020)
  • Description du dispositif
    ARTIS Q
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC