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Rappel de ARTIS Q

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19496
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In the application "dsa roadmap" the artis system's intended behaviour is to reject the stored vesselmap from previously acquired dsa if the patient table was moved during the roadmap workflow. in rare cases the system does not reject the dsa vesselmap and uses it for further roadmap workflow steps.

Device

ARTIS Q
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10848283 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10848282 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10848281 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10848280 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10848355 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10094141 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10848353 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10094135 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10094137 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10848354 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    ARTIS Q;ARTIS Q.ZEN;ARTIS ZEE BIPLANE;ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS;ARTIS ZEE FLOOR;ARTIS ZEEGO MULTI-PURPOSE;ARTIS ZEE CEILING
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC