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Rappel de ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62327
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    1) a cable inside the c-arm of systems affected may break within the specific serial number range of 1000 - 1132. a cable break may cause restricted functionality or even failing of the system. an ongoing procedure may be terminated at this system. 2) a cable inside the c-arm of systems within the serial range of 1000 - 1599 may have been routed in an inappropriate manner. without additional measure there is potential that a cable inside the c-arm may break. the problem will not occur systematically but sporadically in the ongoing life time of a system.

Device

ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10280959 (Lot serial: S/N 160109); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: S/N 160354); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: S/N 160423); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: S/N 160846); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: S/N 160810)
  • Description du dispositif
    ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC