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Rappel de ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    81893
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During our common product monitoring one of our suppliers did inform us about an assembly problem what was recognized internally. in single cases an insufficient crimping at one of the cables of a drive motor was identified. this insufficient crimping may cause bad contacting resulting in high contact resistance. there is potential for system failure as a result of the identified defect. the potential of fire due to heating was not considered. to determine to what extent this insufficient crimping was brought into the field aninspection of the installed base will be performed.

Device

ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10280959 (Lot serial: 160354); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: 160423); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: 160810); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: 160846); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: 160109)
  • Description du dispositif
    Artis Zeego Multi-Axis
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC