Events

Rappel de ARTISAN LINK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DAKO NORTH AMERICA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    80209
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A fume test has been conducted and set-up to measure the emission of formaldehyde from the artisan instrument. results for the fume test showed that the emission of formaldehyde exceeds the threshold limits set by the following provinces in canada: manitoba newfoundland & labrador nova scotia prince edward island.

Device

ARTISAN LINK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AR210 (Lot serial: ADL611070); Model Catalog: AR210 (Lot serial: ADL511070); Model Catalog: AR210 (Lot serial: ADL610220); Model Catalog: AR210 (Lot serial: ADL711120); Model Catalog: AR310 (Lot serial: ALPB12140); Model Catalog: AR100 (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    ARTISAN LINK;ARTISAN LINK PRO;ARTISAN AUTOMATED SLIDE STAINER
  • Manufacturer
    DAKO NORTH AMERICA INC.

Manufacturer

DAKO NORTH AMERICA INC.