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Rappel de ARTISTE MV - LINEAR ACCELERATOR - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62190
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential safety risk related to the behavior of the 160 mlc when using the 'motion stop' button followed by `reset' several times during the treatment of one beam or one segment. as a consequence of this mlc behavior the leaf positions may vary from the originally prescribed position. therefore the remaining mu for the beam or segment may be applied to an incorrect field size and thus could result in a mistreatment (dose to wrong location).

Device

ARTISTE MV - LINEAR ACCELERATOR - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8139789 (Lot serial: 5414); Model Catalog: 8139789 (Lot serial: 5485)
  • Description du dispositif
    ARTISTE ONCOR with 160-MLC
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC