Rappel de ARTISTE MV - LINEAR ACCELERATOR - SYNGO RT THERAPIST

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15144
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-06
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Two or more treatment plans with different isocenter positions are stored together in one course in lantis e.G. main treatment plan and boost plan. if the cone beam is acquired using calculation of table shift coordinates will be based 0n isocenter postion. this will lead to an incorrect table shift.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 08162815 (Lot serial: 10040); Model Catalog: 08162815 (Lot serial: 10003); Model Catalog: 08162807 (Lot serial: 10048); Model Catalog: 08162807 (Lot serial: 10024)
  • Description du dispositif
    ARTISTE MV-SYNGO RT THERPIST
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC