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Rappel de ASSURANCE TM 2000 HEART/ RESPIRATION MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NELLCOR PURITAN BENNETT INC. (A SUBSIDIARY OF MALLINCKORDT INC.).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24194
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1998-10-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Device may malfunction in a manner resulting in no alarm when one is expected.

Device

ASSURANCE TM 2000 HEART/ RESPIRATION MONITOR

Manufacturer

NELLCOR PURITAN BENNETT INC. (A SUBSIDIARY OF MALLINCKORDT INC.)
  • Adresse du fabricant
    MINNEAPOLIS
  • Source
    HC