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Rappel de ATEC BREAST BIOPSY & EXCISION SYSTEM (PEARL) - SUCTION CANISTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOLOGIC INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44102
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hologic is recalling certain lots of its atec canister because the canister lid may have cracks. the lot numbers affected by the recall are as follows: lot # 20150013 and 20150014.

Device

ATEC BREAST BIOPSY & EXCISION SYSTEM (PEARL) - SUCTION CANISTER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ATEC SUCTION CANISTER (Lot serial: Lot # 20150013); Model Catalog: ATEC SUCTION CANISTER (Lot serial: Lot # 20150014)
  • Description du dispositif
    ATEC Canister
  • Manufacturer
    HOLOGIC INC.

Manufacturer

HOLOGIC INC.
  • Adresse du fabricant
    MARLBOROUGH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Hologic, Inc.
  • Source
    HC