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Rappel de ATTUNE DISTAL FEMORAL JIG

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18401
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Depuy is issuing a device correction notice for all lots because if the metal pin bushing is overloaded there is the potential for partial or full displacement of the metal pin bushing along with fracture of the plastic around it resulting in the potential for fragments of the fractured plastic to be left in the patient. depuy is also conducting an inspection and swap-out of specific lots (in canada lot abc4112) because the instruments may be assembled incorrectly.

Device

ATTUNE DISTAL FEMORAL JIG

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.