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Rappel de AURAGAIN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARESTREAM MEDICAL ULC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49947
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Err:509.

Device

AURAGAIN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 408 500 000 (Lot serial: >1000 contact mfg); Model Catalog: 408 400 000 (Lot serial: >1000 contact mfg); Model Catalog: 408 300 000 (Lot serial: >1000 contact mfg); Model Catalog: 408 500 000 (Lot serial: -see West Care #); Model Catalog: 408 400 000 (Lot serial: -see West Care #); Model Catalog: 408 300 000 (Lot serial: -see West Care #); Model Catalog: 408 500 000 (Lot serial: 1810863 and lower); Model Catalog: 408 400 000 (Lot serial: 1810863 and lower); Model Catalog: 408 300 000 (Lot serial: 1810863 and lower); Model Catalog: 408 500 000 (Lot serial: 1790075 and lower); Model Catalog: 408 400 000 (Lot serial: 1790075 and lower); Model Catalog: 408 300 000 (Lot serial: 1790075 and lower); Model Catalog: 408 500 000 (Lot serial: except 177996617822391795914); Model Catalog: 408 400 000 (Lot serial: except 177996617822391795914); Model Catalog: 408 300 000 (Lot serial: except 177996617822391795914); Model Catalog: 408 500 000 (Lot serial: 1808911 and lower); Model Catalog: 408 400 000 (Lot s
  • Description du dispositif
    Ambu AuraGain Laryngeal Mask
  • Manufacturer
    CARESTREAM MEDICAL ULC.

Manufacturer

CARESTREAM MEDICAL ULC.