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Rappel de AUTO ICON

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34484
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-09-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Communication issue between the icon cpap and the infosmart software there may be instances where changes in prescription settings using the infosmart software via the smartstick may not synchronize with the icon cpap.

Device

AUTO ICON
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ICONAAN (Lot serial: 101101 TO 110517); Model Catalog: ICONPBN (Lot serial: 100630 TO 110511)
  • Description du dispositif
    AUTO ICON
  • Manufacturer
    FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD.

Manufacturer

FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD.