Rappel de AUTOIMMUNE EIA - ANTI-CARDIOLIPIN IGM TEST

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO-RAD LABORATORIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30513
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-07-28
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Microbial contamination of anti-cardiolipin igm positive control (lot cpm-591). calibrator 3 lot clm3-156 may also be affected. these lots are included in anti-cardiolipin igm test kit lot cl-863 only.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 425-2020 (Lot serial: CL-863)
  • Description du dispositif
    ANTI-CARDIOLIPIN IGM TEST KIT
  • Manufacturer

Manufacturer