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Rappel de AUTOMATED PD SET WITH CASSETTE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25019
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter is issuing a safety alert to dialysis center clinicians to make them aware of safeguards that should be considered with seizure prone patients and other at-risk patients unable to care for themselves due to transient or permanent impairments during homechoice peritoneal dialysis therapy. this follows a reported patient death linked to tubing entanglement around the neck.

Device

AUTOMATED PD SET WITH CASSETTE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: R5C4479C (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: N5C8305C (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 5C4480C (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    AUTOMATED PERITONEAL DIALYSIS SETS
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION