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Rappel de AUTOMATICQC CARTRIDGE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    119634
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The aqc cartridge can be difficult to remove from the analyzer system and will occasionally post a d33:2 valve error and fail to eject from the instrument. the error is generated only during a failed ejection of the aqc cartridge. the issue appears to coincide with the recent introduction of the new return spring design for the aqc cartridge.

Device

AUTOMATICQC CARTRIDGE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 120241 (Lot serial: 1350036305); Model Catalog: 10310323 (Lot serial: 1350036305); Model Catalog: 05293926 (Lot serial: SERIAL NUMBERS 1335866035 TO); Model Catalog: 120241 (Lot serial: SERIAL NUMBERS 1335866035 TO); Model Catalog: 10310323 (Lot serial: SERIAL NUMBERS 1335866035 TO); Model Catalog: 05293926 (Lot serial: 1350036305)
  • Description du dispositif
    AUTOMATIC QC CARTRIDGE
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC