Rappel de AUTOPULSE RESUSCITATION SYSTEM - BATTERY AND CHARGER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ZOLL CIRCULATION INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    39781
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-20
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Complaints associated with an unexpected stop in autopulse compressions are most commonly caused when users do not properly perform required daily readiness and battery maintenance tasks. these battery maintenance tasks need to be made absolutely clear and followed in order for the product to perform as intended.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8700-0753-XX/12441-XX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0752-XX/12508-XX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0703-XX/10630-XXX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0700-XX/11486-XXX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0740-XX/11807-XXX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0730-XX*/11574-XXX* (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0702-XX/10627-XXX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0704-XX/10504-XXX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0706-XX/11130-XXX (Lot serial: Model 100)
  • Description du dispositif
    AutoPulse Resuscitation System Model 100
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    SAN JOSE
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC