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Rappel de AVATAR SC-5

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VERADYNE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21861
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Until conducted by health canada on may 202013 the avatar sc-5 was marketed as a scientific instrument. the product was classified in concurrence with the medical devices bureau as a class ii medical device by rule 10(1) of the regulations. the product has not been marketed and sold in full compliance with the requirements of the food and drugs act and medical devices regulations.

Device

AVATAR SC-5
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AVATAR SC-5 (Lot serial: NOT APPLICABLE)
  • Description du dispositif
    AVATAR SC-5
  • Manufacturer
    VERADYNE CORPORATION

Manufacturer

VERADYNE CORPORATION