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Rappel de AVEA VENTILATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59736
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-10-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Affected avea ventilators can over time develop a failure where the ventilator activates a false extended hihg ppeak alarm opens the safety valve and stops ventilating. while the extended high ppeak alarm is activated by design the safety valve ops to ambienta air and allowing spontaneous breathing patients to continue breathing. despite activation of the alarm under these circumstances the paitent is not subjected to elevated airway pressures.

Device

AVEA VENTILATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AVEA (Lot serial: > 100 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    CAREFUSION AVEA VENTILLATORS
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC