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Rappel de AVEA VENTILATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAREFUSION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    143201
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Incorrectly installed f1 fuse on the avea ventilator tca board may result in a failed/blown fuse causing loss of power to the uim and inop condition during pre-use check or during use with cessation of ventilation to the patient. audible clinical alarm is activated.

Device

AVEA VENTILATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AVEA (Lot serial: all lots. contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    Avea Ventilator
  • Manufacturer
    CAREFUSION

Manufacturer

CAREFUSION