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Rappel de AVEA VENTILATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CAREFUSION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    134806
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Avea ventilators can over-time develop a pressure transducer failure where the ventilator activates a false extended high ppeak or circuit occlusion alarm. this will cause safety value to immediately open and stop device from ventilating. (193 devices/154 spare parts affected).

Device

AVEA VENTILATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AVEA (Lot serial: all lots)
  • Description du dispositif
    AVEA Ventilator
  • Manufacturer
    CAREFUSION

Manufacturer

CAREFUSION