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Rappel de AW VOLUMESHARE 4 - SOFTWARE OPTIONS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GE HEALTHCARE CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70427
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-12-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ge healthcare has become aware that the functool application version 9.4.04b has an issue that prevents "function application" from loading more than two series. the affected functool software version was included in the previous ge recalls.

Device

AW VOLUMESHARE 4 - SOFTWARE OPTIONS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5342425-X (Lot serial: ); Model Catalog: 5183685-X (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    Seno Advantage 2.2 Volumeshare 2/4
  • Manufacturer
    GE HEALTHCARE CANADA INC.

Manufacturer

GE HEALTHCARE CANADA INC.